האיחוד האירופי - ספרדית - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - radiofármacos de diagnóstico - este medicamento es solo para uso diagnóstico. neuraceq es un radiofármaco indicado para la tomografía por emisión de positrones (pet) de imágenes de beta amiloide neuríticas la placa de la densidad en los cerebros de pacientes adultos con deterioro cognitivo que están siendo evaluadas para la enfermedad de alzheimer (ea) y otras causas de deterioro cognitivo. neuraceq debe ser utilizado en conjunto con una evaluación clínica. un escaneo de negativos indica escasa o sin placas, la cual no es consistente con un diagnóstico de la ea.

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hospira uk limited - docetaxel trihidrato - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - mama cancertaxespira en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con:operable nodo-positivo de cáncer de mama;operable nodo negativo cáncer de mama. para los pacientes con operable nodo negativo cáncer de mama, el tratamiento adyuvante debe estar restringido a pacientes elegibles para recibir quimioterapia de acuerdo a los criterios internacionalmente establecidos para el tratamiento primario del cáncer de mama temprano. taxespira en combinación con doxorrubicina está indicado para el tratamiento de pacientes con mama localmente avanzado o metastásico cáncer que no han recibido previamente terapia citotóxica para esta condición. taxespira monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la terapia citotóxica. la quimioterapia anterior debería haber incluido una antraciclina o un agente alquilante. taxespira combinación con trastuzumab está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores que sobre-expresan her2 y que previamente no han recibido quimioterapia para la enfermedad metastásica. taxespira en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. no-pequeño cáncer de pulmón de células taxespira indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón después del fracaso de la quimioterapia previa. taxespira en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con resecable, localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón, en pacientes que no han recibido previamente quimioterapia para esta enfermedad. el cáncer de próstata taxespira en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con hormona de cáncer de próstata metastásico resistente. adenocarcinoma gástrico taxespira en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico metastásico, como el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, que no han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. cáncer de cabeza y cuello taxespira en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de inducción de pacientes con localmente avanzado carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello.

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accord healthcare s.l.u. - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - este medicamento está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2:como monotherapyin pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de 3 a 6 meses para evaluar la adecuación de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.

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mylan s.a.s - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - ribavirina mylan está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica c y sólo debe utilizarse como parte de un régimen de combinación con el interferón alfa-2b (adultos, niños (tres años de edad y mayores) y adolescentes). la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no existe información de seguridad o eficacia sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). por favor, consulte también el interferón alfa-2b en el resumen de características del producto (rcp) para información de prescripción especial para ese producto. ingenuo patientsadult patientsribavirin mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para el suero de la hepatitis c virus (hcv) de la arn. los niños y adolescentsribavirin mylan está indicado, en un régimen de combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de niños y adolescentes de tres años de edad y mayores, que tienen todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que sean positivos para el arn del vhc en suero. a la hora de decidir a no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso (véase la sección 4. previamente el tratamiento de la insuficiencia patientsadult patientsribavirin mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído.

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bracco international b.v. - hexafluoruro de azufre - ultrasonography; echocardiography - medios de contraste - este medicamento es solo para uso diagnóstico. sonovue es para uso con las imágenes de ultrasonido para mejorar la ecogenicidad de la sangre o de los fluidos en el tracto urinario que se traduce en una mejora de la relación señal a ruido. sonovue sólo debe ser utilizado en pacientes en los que el estudio sin realce de contraste no es concluyente. echocardiographysonovue es un transpulmonary ecocardiográficos agente de contraste para uso en pacientes adultos con sospecha o enfermedad cardiovascular establecida para proporcionar la opacificación de las cámaras cardíacas y mejorar el endocardio del ventrículo izquierdo delimitación de la frontera. doppler de macrovasculaturesonovue aumenta la precisión en la detección y exclusión de las anomalías en las arterias cerebrales y de la carótida extracraneal o arterias periféricas en pacientes adultos mediante la mejora de la ecografía doppler de la señal a ruido. sonovue aumenta la calidad del flujo doppler de la imagen y la duración de la utilidad clínica de la señal de mejora en la vena porta de evaluación en pacientes adultos. doppler de microvasculaturesonovue mejora la visualización de la vascularización del hígado y lesiones de mama durante la ecografía doppler en pacientes adultos que conduce a la más específica de la caracterización de la lesión. la ecografía de la excreción urinaria de tractsonovue está indicado para su uso en la ecografía de la vía excretora en pacientes en edad pediátrica, desde recién nacidos hasta 18 años para detectar el reflujo vesicoureteral. la limitación en la interpretación de un negativo urosonography.

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bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - reumatoide arthritisorencia, en combinación con metotrexato, está indicado para:el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa (ar) en pacientes adultos que tuvo una respuesta inadecuada a la terapia previa con uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (dmard), incluyendo metotrexato (mtx) o el factor de necrosis tumoral (tnf)-alfa-inhibidor. el tratamiento de la muy activa y progresiva de la enfermedad en pacientes adultos con artritis reumatoide no tratados previamente con metotrexato. una reducción en la progresión del daño articular y la mejora de la función física han demostrado durante el tratamiento de combinación con abatacept y metotrexato. psoriásica arthritisorencia, solo o en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para el tratamiento de los activos de la artritis psoriásica (psa) en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard la terapia incluyendo mtx ha sido insuficiente, y para quienes la terapia sistémica adicional para psoriásica lesiones de la piel no es necesario. idiopática juvenil poliarticular arthritisorencia en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de moderada a severa activa la artritis reumatoide juvenil poliarticular (pjia) en pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores que han tenido una respuesta inadecuada a la anterior dmard terapia. orencia puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento con metotrexato es inapropiado.

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teva pharma b.v. - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de 3 a 6 meses para evaluar la adecuación de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.

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janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - inmunosupresores - reumatoide arthritisremicade, en combinación con metotrexato, está indicado para la reducción de los signos y síntomas así como la mejora de la función física en:pacientes adultos con enfermedad activa, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), incluido el metotrexato, ha sido insuficiente;pacientes adultos con graves, activa y progresiva de la enfermedad no tratados previamente con metotrexato u otros dmards. en estas poblaciones de pacientes, una reducción en la tasa de progresión del daño articular, como medido por rayos x, se ha demostrado. adultos la enfermedad de crohn diseaseremicade está indicado para:tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides y / o un inmunosupresor; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias;el tratamiento de fistulising, enfermedad de crohn activa, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con el tratamiento convencional (incluidos los antibióticos, drenaje y tratamiento inmunosupresor). de crohn pediátrica diseaseremicade está indicado para el tratamiento de graves, enfermedad de crohn activa, en niños y adolescentes de seis a 17 años, que no han respondido a la terapia convencional, incluidos corticosteroides, inmunomoduladores y primaria de terapia de nutrición; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones para este tipo de terapias. remicade se ha estudiado sólo en combinación con los sistemas convencionales de tratamiento inmunosupresor. la colitis colitisremicade está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. pediátricos con colitis colitisremicade está indicado para el tratamiento de gravemente activa la colitis ulcerosa, en los pacientes pediátricos con edades entre los seis y 17 años, que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6-mp o aza, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. la espondilitis spondylitisremicade está indicado para el tratamiento de graves activo, la espondilitis anquilosante, en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. psoriásica arthritisremicade está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. remicade deben ser administrados:en combinación con metotrexato;o solo en pacientes que presentan intolerancia a metotrexato o para quien metotrexato está contraindicado. remicade ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. psoriasisremicade está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en pacientes adultos que no han respondido, o que tienen una contraindicación de, o intolerancia a la otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno ultravioleta a (puva).

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teva b.v. - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - ribavirin teva está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis c (vhc) en adultos, niños de 3 años en adelante y en adolescentes, y solo debe usarse como parte de un régimen combinado con interferón alfa-2b. la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no hay seguridad ni la eficacia de la información sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). pacientes de pacientes adultos ribavirina teva está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para la hepatitis c viral ácido ribonucleico arn vhc. pacientes pediátricos (niños de 3 años de edad y mayores y adolescentes) ribavirina teva está indicado, en combinación con un régimen con interferón alfa2b, para el tratamiento de niños y adolescentes de 3 años de edad y mayores, que tienen todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que puede ser irreversible en algunos pacientes. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso. fracaso al tratamiento anterior patientsadult pacientes ribavirina teva está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído.

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eli lilly nederland b.v. - necitumumab - carcinoma, pulmón no microcítico - agentes antineoplásicos - portrazza en combinación con la quimioterapia de gemcitabina y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con receptor localmente avanzado o metastático factor de crecimiento epidérmico (egfr) expresión de cáncer de pulmón de células no pequeñas escamosas que no han recibido quimioterapia previa para esta condición.